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JBO官网行业资讯9月11日-9月16日热点信息汇总→
1、中央 国务院关于支持福建探索海峡两岸融合发展新路 建设两岸融合发展示范区的意见。
2、中央办公厅印发《专业技术类公务员管理规定》和《行政执法类公务员管理规定》。
3、国家卫生健康委员会公告: 根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定,自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理,采取乙类传染病的预防、控制措施。
4、国家卫生健康委办公厅、国家医保局办JBO官网公室、金融监管总局办公厅、国家药监局综合司发布关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知。
5、工国家知识产权局印发知识产权公共服务普惠工程实施方案(2023—2025年)、国家知识产权局关于认定全国知识产权运营服务平台体系功能性平台的通知。
6、国家医疗保障局关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知。
8、全国科技评估标准化技术委员会发布关于公开征集《科技评估服务质量控制规范》国家标准起草单位及起草人的通知。
9、国家知识产权局 司法部关于加强新时代专利侵权纠纷行政裁决工作的意见。
10、专利文献馆2023年9-10月公益讲座计划:“基因技术领域专利检索与撰写”专题。
11、工信部关于征集制造业高质量发展暨全国减轻企业负担和促进中小企业发展综合督查问题线索的通知。
★1、国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整品和目录的公告(2023年第120号)
★6、赵军宁出席中药企业圆桌对线、“支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班(生物制品专场)”在吉林长春召开
◆1、关于公开征求《罕JBO官网见病基因治疗产品JBO官网临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
□(1)国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
○(2)纳入优先审评品种:盐酸右哌甲酯缓释胶囊、注射用培图罗凝血素α(Turoctocog alfa pegol)
●6、仿制药质量和疗效一致性评价百问百答:本周无新增,共计3期41个问答
●8、上市药品信息:本周新增2条,涉及2个品种为:注射用Trastuzumab Deruxtecan(注射用德曲妥珠单抗)、琥珀酸利柏西利片JBO官网,信息公示共计1158条
∮国家药监局器审中心关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告(2023年第36号)
¢2、2022年人口健康“共享杯”大赛天翼药学专项奖获奖名单及2023年大赛药学指定题目发布
§2、标准公示:苯甲酸苄酯药用辅料标准草案的公示、关于药品包装用塑料容器及组件相关11个通则标准草案的公示、0512 高效液相色谱法、0542 毛细管电泳法、0923 片剂脆碎度检查法、0931 溶出度与释放度测定法、0940单位剂量均匀性检查法、0921 崩解时限检查法JBO官网、0942 最低装量检查法、0841 炽灼残渣检查法、不确定度评定指导原则、分析仪器确证指导原则、0400光学分析法、扫描电子显微镜法、氨肽素、1143 细菌内毒素检查法、1107 非无菌药品微生物限度标准、1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法、1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、1101 无菌检查法标准草案的公示
$1、课题系列报道 ▏2022年度研究会立项课题结题会:《中国细胞治疗产业发展现状研究及监管建议—成药性评价体系的探索与建立》
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